NIBSC 21/308白細(xì)胞介素6國際標(biāo)準(zhǔn)品在國際協(xié)作研究中作為人類白細(xì)胞介素-6(IL-6)后續(xù)評估的2 ndInternationalStandard(IL-6)標(biāo)準(zhǔn)建立。本制劑旨在作為人LL-6檢測的主要生物參照物，取代第一國際標(biāo)準(zhǔn)的LL-6編碼89/548。

2.注意

這種制劑不是給人或動物使用的。制劑含有人類來源的物質(zhì)，無論是最終產(chǎn)品還是來源于其來源的原料，都已被檢測出HBsAg、抗HIlV和HCVRNA陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該根據(jù)你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。這種安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開安瓿或小瓶時應(yīng)注意，以避免割傷。

根據(jù)一項(xiàng)國際合作研究，該制劑每安瓿的活度為143,000個國際單位(IU)，相對于1*tlnternationalStandard而言。因此，這一統(tǒng)一與以前的國際標(biāo)準(zhǔn)是一致的。

4.內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：聯(lián)合王國。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0毫升的溶液，其中包括：

E.Coli50mM磷酸鈉產(chǎn)生1.0μg LL-6蛋白

0.9%氯化鈉0.6%海藻糖

0.1%人血清白蛋白

這種材料沒有消毒，也沒有含有抑菌劑。

5.儲物

NIBSC 21/308白細(xì)胞介素6國際標(biāo)準(zhǔn)品未打開的安瓿應(yīng)存放在-20℃。

重組后，安瓿含量的凍結(jié)是不值得推薦的。然而，該標(biāo)準(zhǔn)可用于有限時間的重建后，例如，最高7天，在4°C和24小時在20°C后。

請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能在常溫下裝運(yùn)這些材料。

6.開瓶指示

DIN安瓿有一個“容易打開”的顏色應(yīng)力點(diǎn)，狹窄的安瓿閥桿連接更寬的安瓿體。各種類型的安瓿破碎機(jī)都有商業(yè)用途。打開安瓿，輕輕敲擊安瓿，在底部(標(biāo)簽)端收集材料，并按照制造商的指示提供安瓿破碎機(jī)。

7.材料的使用

NIBSC 21/308白細(xì)胞介素6國際標(biāo)準(zhǔn)品在重建之前，不應(yīng)試圖權(quán)衡凍干物料的任何部分。

重組：將總含量溶解在1ml無菌蒸餾水中。該溶液含LL-6，濃度為143,000國際單位/毫升。在進(jìn)一步稀釋時，使用適當(dāng)?shù)暮d體蛋白的緩沖液(不含肽酶)，以盡量減少表面吸附損失。

8.穩(wěn)定

NIBSC 21/308白細(xì)胞介素6國際標(biāo)準(zhǔn)品存放在NIBSC有保證的溫度控制的儲存設(shè)施內(nèi).參考資料應(yīng)如標(biāo)簽上所示，在收到時儲存。

這是誰不給它們的國際參考材料指定一個終止日期的政策。加速降解研究表明，這種材料在-20°C或以下儲存時是適當(dāng)穩(wěn)定的，以便所分配的值保持有效，直到這些材料被撤回或更換為止。這些研究還表明，該材料適宜在溫度不穩(wěn)定的情況下運(yùn)輸，而對所分配的值沒有任何影響。